Pressebericht: Das DIAMOND System für die Behandlung von Typ 2 Diabetes zeigt ein erwünschtes Langzeit-Sicherheitsprofil
Das DIAMOND (Tantalus) System, ein minimal-invasives Magen- Stimulationssystem für die Behandlung des Typ 2 Diabetes und entwickelt von MetaCure, konnte eine erwünschtes Langzeit-Sicherheitsprofil zeigen. Die Sicherheit ist in der Behandlung des Typ 2 Diabetes in den Mittelpunkt gerückt angesichts der kürzlich diskutierten. Sicherheitsbedenken. Diese beziehen sich auf einige der antidiabetischen Medikamente sowie auf die assoziierenden Risiken und die Irreversibilität der Mehrheit der chirurgischen Herangehensweisen zur Behandlung des Typ 2 Diabetes.
Cleveland, OH (PRWEB) April 18, 2011
Prof. Arthur Bohdjalian von der medizinischen Universität Wien zeigte Ende März im jährlichen Treffen der amerikanischen Gesellschaft für Magen- Darm und endoskopische Chirurgen (SAGES), dass das DIAMOND (ehemals TANTALUS) System von Patienten gut toleriert wird und die Rate der unerwünschten Nebenwirkungen einige Wochen nach der Implantation rapide fielen.
In den Vereinigten Staaten von Amerika, Europa und Asien wurden Nachuntersuchungen an 138 Typ 2 Diabetespatienten mit einem implantierten DIAMOND System bis zu vier Jahren begleitet. Die durchschnittlichen Follow-Up-Zeit betrug 16 Monate. Eine rapide und signifikante Reduktion aller Typen von unerwünschten Nebenwirkungen wurde über die Zeit beobachtet, wobei die Mehrheit von Vorfällen innerhalb eines Monats nach der Implantation behoben werden konnten. Patienten nahmen schnell wieder ihre normalen Aktivitäten auf und fühlten sich mit dem Implantat wohl. Die Mehrheit der Vorfälle war ohne Bezug zum Gerät oder zu der Operation. Die meisten eingriffsbezogenen Vorfälle unterschieden sich nicht von den Nebenwirkungen, wie sie bei Laproskopien üblicherweise auftreten können. Es handelte sich um milde bis moderate Fälle, die innerhalb von 14 Tagen ohne Spätkomplikationen behoben werden konnten. Vorfälle mit Bezug zum Gerät traten gering auf (9% der Vorfälle) und konnten von Firmenfachtechnikern direkt vor Ort durch eine Anpassung der Stimulationsparameter behandelt werden. Ein kleiner Bruchteil hiervon wurde als schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkungen berichtet.
Das DIAMOND System wird in einer minimal-invasiven Operation unter kurzer Auszeit der Patienten implantiert und ist reversibel. Das DIAMOND System gestattet den Patienten, ihre aktive Lebensweise zu erhalten. Es gibt keine diätetischen Einschränkungen oder Verhaltensvorschriften, und es bedarf nur einer minimalen Compliance des Patienten.
Laut Prof. Bohdjalian wird das DIAMOND System von Typ 2 Diabetikern sehr gut toleriert. 90% aller Patienten bewiesen nach 2 Jahren eine anhaltende Verbesserung des HbA1c-Wertes und / oder des Gewichtes. Das System bietet eine umfassende Stoffwechselbehandlung, wobei es für den Patienten als Dreh- und Angelpunkt zur Verhaltensänderung agiert.
Das DIAMOND System sei eine sichere und effektive Behandlungsoption für Typ 2 Diabetiker und positioniere sich als nächste Stufe in dem Behandlungsplan für Patienten mit ausgeschöpften pharmakologischen Möglichkeiten.
Über MetaCure – MetaCure ist eine engagierte Medizingerätefirma, die innovative minimal-invasive Lösungen für Stoffwechsel- und Magenerkrankungen mit dem Fokus auf Typ 2 Diabetes und Adipositas bietet. Das führende Produkt des Unternehmens, „THE DIAMOND“ (Tantalus) System, zeigte eine signifikante Verbesserung in der Blutzucker- und Stoffwechselkontrolle. Das DIAMOND (Tantalus) System ist CE geprüft und seit 2007 kommerziell erhältlich in selektierten Excellence-Centers in Europa.